Instructions pour le programme pilote du Modèle d'entente d’essai clinique (MEEC)
Organismes participant au programme pilote
- S'assurer que les responsables de l'organisme sont au courant de l'initiative du programme pilote, de ses buts et de la participation de l'organisme.
- Informer les IRSC par courriel à meec-mcta@irsc-cihr.gc.ca que l'organisme participe au programme. Les IRSC afficheront officiellement sur leur site Web les organismes membres de l'ACISU et de Rx&D participant au programme pilote, et fourniront à ces organismes les formulaires de rétroaction. Ces formulaires seront aussi accessibles sur le site Web des IRSC.
Fonctionnement du programme pilote
- Les organismes participants établiront comme d'habitude les modalités de l'entente entre le promoteur de l'essai clinique et le centre d'essai. Toutefois, les participants au programme pilote doivent utiliser le MEEC comme base des négociations.
- Les deux parties intégreront directement dans le modèle les modifications qu'elles jugent essentielles. Une version modifiable du MEEC en format Word peut être téléchargée du site Web pour former la base de l'entente d'essai clinique.
- Remplir le formulaire de rétroaction (« Recueil conjoint des modifications apportées au modèle d'entente d'essai clinique » [ RTF (1 Mo) ]) en notant toute modification et la justification des changements. Le centre d'essai et le promoteur doivent remplir un formulaire conjoint pour chaque entente négociée pendant la période pilote.
- Retourner le formulaire de rétroaction à meec-mcta@irsc-cihr.gc.ca après la conclusion de chaque entente d'essai clinique.
- À la fin de la période pilote, tous les organismes participants seront invités à remplir un bref questionnaire sur leur expérience d'utilisation du MEEC. Chaque organisme participant au programme pilote doit remplir ce dernier questionnaire individuellement et le retourner à meec-mcta@irsc-cihr.gc.ca.
Il est aussi possible de soumettre ses commentaires sur le MEEC aux IRSC sans participer au programme pilote en écrivant à meec-mcta@irsc-cihr.gc.ca.
Supplemental content (right column)
- Mise à jour :