Modèle d'entente – lettre des présidents

[ Modèle d'entente d'essai clinique (MEEC) ]

Mesdames, Messieurs,

Nous avons le grand plaisir d'annoncer que pour la première fois au Canada, un modèle d'entente pour la réalisation d'essais cliniques a été proposé à des fins pilotes dans la négociation d'ententes pour des essais cliniques ordinaires (non exceptionnels) de phase II et de phase III, monocentriques et multicentriques, entre les commanditaires, les établissements cliniques et les chercheurs principaux. Le modèle fait directement suite aux appels en ce sens du milieu, et nous sommes heureux d'offrir cette version provisoire à des fins d'essai.

Avant de décrire le projet pilote, nous aimerions remercier les membres de l'ACISU et de Rx&D qui ont travaillé ensemble pour rédiger le modèle en vue de sa mise à l'essai. Le temps, l'expertise et la bonne volonté qu'ils ont consacrés sans compter au projet leur a permis de proposer un modèle qui, de l'avis de tous, sera un excellent point de départ. Bien qu'elle ait travaillé avec beaucoup de zèle pour représenter les intérêts les plus divers et proposer des solutions aux problèmes traditionnellement complexes, l'équipe nous a fait savoir que la seule façon de vraiment mettre à l'épreuve et d'améliorer l'entente à l'étape actuelle était de la mettre à l'essai sur le terrain.

À cette fin, nous aimerions inviter tous les membres de l'ACISU et de Rx&D à participer à un projet pilote de six mois, du 1er octobre 2011 au 31 mars 2012. Au cours de cette période, nous vous demanderons de bien vouloir utiliser le modèle proposé comme base dans vos négociations d'ententes en vue d'essais cliniques. Vous pouvez évidemment modifier le modèle pour l'entente que vous signez réellement, mais nous vous demanderions de vous en tenir aux changements qui sont absolument nécessaires et de noter les points en question sur les formulaires ci‑joints, que nous vous demanderons ensuite de renvoyer aux IRSC. Nous pourrons ainsi évaluer objectivement quels éléments du modèle doivent être modifiés afin de tenir compte des besoins et des intérêts de toutes les parties.

Au bout du compte, notre but est de simplifier et d'accélérer la mise en marche des essais cliniques au Canada. Cela nous fera faire un autre pas en avant pour rendre les centres d'essais cliniques canadiens plus attrayants comme partenaires de choix dans ce domaine à l'échelle internationale, ce qui se traduira à la fin par des avantages continus pour tous sur les plans humain, social et économique.

Nous aimerions vous remercier d'avance pour votre aide et votre apport au cours de cette période d'essai. Si votre organisation a l'intention de participer au projet, nous aimerions que cela soit reconnu publiquement sur les sites Web des IRSC, de l'ACISU et de Rx&D. Veuillez en informer les IRSC pour que nous puissions mentionner la participation de votre organisation sur nos sites Web respectifs.

Nous sommes impatients de savoir ce que vous en pensez et de compter sur votre participation à cette initiative emballante.